1. 人為操作污染:如在藥品生產(chǎn)過程中,操作人員的不潔行為、操作工具的不清潔等,可能導(dǎo)致微生物污染,2. 設(shè)備污染:如生產(chǎn)設(shè)備的清洗、消毒不徹底,或者儲存設(shè)備的密封性不好,可能導(dǎo)致微生物污染,3. 原材料污染:如果材、溶劑等原材料本身存在微生物,或者在儲存、運(yùn)輸過程中未能有效防止交叉污染,也可能導(dǎo)致藥品的微生物污染,4. 環(huán)境污染:如空氣、水體、土壤等環(huán)境中存在的微生物,可能通過各種途徑進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),導(dǎo)致藥品的微生物污染,為防止微生物污染藥品,需從源頭控制各個環(huán)節(jié),確保生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生條件和操作規(guī)范。

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